Федеральные регуляторы США запретили Элизабет Холмс, основательнице и генеральному директору медицинского стартапа Theranos, в течение двух лет возглавлять лаборатории, занимающиеся анализами крови, или владеть ими. Также у лаборатории Theranos в Калифорнии отозвана лицензия, и она больше не сможет получать выплаты за проведение анализов от государственных программ пожилым и малоимущим Medicare и Medicaid. Регулирующий орган, агентство Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), наложил на компанию штраф, размер которого не был раскрыт, сообщает The Wall Street Journal.

В 2014 г. Theranos в результате очередного раунда венчурного финансирования была оценена в $9 млрд. Холмс, владеющую контрольным пакетом акций компании, также порой называли «Стивом Джобсом в юбке» за деловую хватку и пристрастие к черным водолазками. Компания утверждала, что благодаря «передовым достижениям» может проводить «полный спектр» лабораторных тестов, используя лишь несколько капель крови из пальца. Но в октябре 2015 г. WSJ сообщила, что большую часть тестов Theranos проводит на традиционном оборудовании, приобретенном у других компаний.

Стартап «Стива Джобса в юбке» проверяют на предмет уголовных нарушений

Медицинская лаборатория Theranos могла вводить инвесторов и чиновников в заблуждение

В апреле стало известно, что власти США начали уголовное расследование в отношении Theranos на предмет возможного введения в заблуждение по поводу ее технологий и операций инвесторов, а также правительственных чиновников. начали запрашивать Информацию о Theranos федеральные прокуроры, суд в Сан-Франциско, ФБР и Комиссия по ценным бумагам и биржам запрашивают с начала года, сообщала WSJ со ссылкой на людей, знакомых с расследованием.

В январе CMS указало в письме Theranos на существенные недостатки в работе ее калифорнийской лаборатории, из-за которых здоровье клиентов «подвергается серьезной опасности», сообщает Bloomberg. Вскоре компания ответила агентству, что не обнаружило «признаков системных проблем» и что негативных «последствия для пациентов ждать не стоит». В марте CMS сообщило, что Theranos не подтвердила свои заявления и пригрозило компании штрафом и санкциями.

А в мае Theranos проинформировала регулятора, что отменила результаты всех тестов, проведенных на изобретенном ею оборудовании «Эдисон» в 2014 и 2015 гг. Результаты десятков тысяч анализов были пересмотрены или аннулированы полностью, о чем компания сообщила докторам и пациентам, пользовавшимися ее услугами.

История Theranos показала, что не каждый модный стартап – новая Apple

Технология анализа крови, которую инвесторы оценили в $9 млрд, оказалась не так хороша в реальности, пишет WSJ

«Мы принимаем на себя всю ответственность за проблемы в нашей лаборатории в Ньюарке, шт. Калифорния, и уже предприняли шаги по реализации всеобъемлющих мер для их исправления», – говорится в заявлении Холмс, обнародованном после того, как CMS вынесла свое решение. Лаборатория будет закрыта и полностью перестроена. Theranos сможет продолжать обрабатывать анализы в другой своей лаборатории в Аризоне.

У компании есть 60 дней на апелляцию решения CMS. Против Theranos поданы три коллективных иска, в которых она обвиняется в обмане потребителей и вводящей в заблуждение рекламе, добавляет Bloomberg.